¡Bienvenidos nuevamente a nuestro blog en Stem Cell Therapy Argentina®! Como líderes en medicina regenerativa, siempre buscamos transparencia en nuestras prácticas para que nuestros pacientes entiendan las decisiones que tomamos. Hoy, queremos abordar una pregunta común: ¿por qué no incorporamos células mesenquimales derivadas de cordón umbilical o exosomas en nuestros tratamientos? La respuesta radica en nuestra compromiso inquebrantable con la seguridad del paciente, el cumplimiento normativo y la evidencia científica probada. Vamos a desglosarlo paso a paso.
Nuestro Enfoque en Productos Autorizados por la FDA
Pilar fundamental de nuestra filosofía es no trabajar con productos que aún no han sido autorizados por la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos). Aunque las células de cordón umbilical y los exosomas muestran promesas en investigaciones preliminares, muchos de estos enfoques todavía están en fases experimentales y no han superado las rigurosas pruebas de seguridad y eficacia requeridas por la FDA para su uso generalizado.
La FDA establece estándares globales en bioseguridad y efectividad, y adherirnos a ellos nos permite ofrecer tratamientos respaldados por evidencia sólida. En lugar de apresurarnos con innovaciones no probadas como eligen algunos centros medicos para lucrar, en Stem Cell Therapy Argentina® optamos por métodos que han demostrado resultados consistentes en estudios clínicos y que cumplen con las normativas internacionales más estrictas.
Los Riesgos de la Importación y la Bioseguridad
Incluso si consideráramos importar estos productos desde otros países, enfrentaríamos barreras significativas. Cualquier importación de células mesenquimales de cordón umbilical o exosomas requiere una autorización específica de ingreso por aduana, emitida por las autoridades argentinas. Sin esta aprobación, no solo se violan las leyes de importación, sino que también se exponen riesgos graves de bioseguridad.
Los productos biológicos importados pueden sufrir alteraciones durante el transporte, como exposición a temperaturas inadecuadas o contaminantes, lo que podría comprometer su integridad y, en última instancia, afectar la salud de los pacientes. Problemas como infecciones, reacciones inmunológicas impredecibles o ineficacia terapéutica son preocupaciones reales en estos casos. En Stem Cell Therapy Argentina®, evitamos estos escenarios al enfocarnos en soluciones locales y seguras que no dependan de cadenas de suministro internacionales vulnerables.
Nuestra Alternativa Segura: Tratamientos Autólogos con Células del Propio Paciente
Dado estos desafíos regulatorios y de seguridad, hemos optado por un enfoque autólogo, es decir, utilizando células y derivados del propio paciente. Esto no solo elimina riesgos de rechazo inmunológico, sino que también asegura el cumplimiento total con las normativas vigentes y su practica medica. Aquí te explicamos cómo lo hacemos:
- Células Obtenidas en el mismo día: Extraemos células mesenquimales del tejido adiposo del paciente durante el procedimiento ambulatorio. Estas se procesan inmediatamente y se reinyectan, minimizando cualquier manipulación externa y maximizando la frescura y viabilidad.
- Células Expandidas en Condiciones de GMP: Para casos que requieren mayor cantidad de células, las expandimos en laboratorios certificados bajo Buenas Prácticas de Manufactura (GMP, por sus siglas en inglés). Esto garantiza esterilidad, pureza y trazabilidad, todo dentro de un marco regulado.
- Platelet-Rich Plasma (PRP) Hiperconcentrado: Obtenido directamente de la sangre del paciente en el mismo día, el PRP se concentra en dosis elevadas y reinyecta para potenciar la regeneración. Es un método simple, efectivo y autorizado, ideal para tratar condiciones como la artrosis sin necesidad de cirugía.
Estos tratamientos han beneficiado a miles de pacientes en nuestras clínicas de Buenos Aires, Mendoza y Córdoba, con resultados probados en reducción del dolor, mejora de la movilidad y regeneración tisular. Bajo la dirección del Dr. Matías Fernández Viña, quien imparte conferencias globales sobre estos protocolos, mantenemos un enfoque ético y científico que prioriza tu bienestar.
Conclusión: Seguridad Ante Todo
En resumen, en Stem Cell Therapy Argentina® no utilizamos células mesenquimales de cordón umbilical o exosomas porque no hay autorización vigente en Argentina, faltan normativas que acrediten su uso, y no cumplen con aprobaciones de la FDA. Además, la importación conlleva riesgos de bioseguridad que podrían afectar a los pacientes. En cambio, nos centramos en tratamientos autólogos seguros, efectivos y regulados, utilizando las propias células del paciente para resultados óptimos, con gran aval cientifico a nivel mundial.
Si tienes dudas sobre nuestros tratamientos o quieres agendar una consulta, ¡contáctanos! Suscríbete a nuestro blog para más insights sobre medicina regenerativa.
Stem Cell Therapy Argentina – Seguridad y regeneración, mano a mano.
