La Medicina Regenerativa no es una especialidad Medica

Escrito por Dr. Matias Fernández Viña – MP 64.620

Director Medico Stem Cell Therapy Argentina

Nos sucede muchas veces que hablamos con personas conocidas, que nos dicen, la Medicina Regenerativa es mentira, o no funciona, ya que un amigo de un conocido se aplicó un tratamiento que no le resultó.

¿Por qué tomarse el tiempo para leer esto?

Si usted es Paciente, o incluso Medico que no trabaja en Medicina Regenerativa pero que esto le resulta interesante, debe saber en principio, que la Medicina Regenerativa NO es una especialidad Medica, ni tampoco existen especialistas en Células Madre o PRP.

Desde la Universidad estamos trabajando para día a día elevar el nivel académico pero por ahora “No existen Especialistas en Medicina Regenerativa, y si eso le dice un profesional, hay que tomarlo con mucha cautela” sino conoce todavía ésta área.

Habitualmente vemos pacientes que son estafados recibiendo ilusiones de instituciones medicas que ofrecen terapias milagrosas utilizando productos derivados de celulas por un “Medico Especialista en Células Madre” como si fuese una especialidad de la Medicina similar a la Cardiología, Ortopedia, Dermatología, etc.

Tenemos una epidemia de estafas “Institucionales” de células madre no solo a nivel nacional, sino a nivel Mundial. Esto lleva a desprestigiar al campo de la Medicina Regenerativa y Terapia Celular, con procedimientos mal realizados y Medicos que acaban de tomar un curso de fin de semana y se nombran especialistas en Células Madre.

Entonces, ¿cómo puede asegurarse de obtener algo real y no falso?

Si desea asegurarse de no ser estafado por aquellos que no son legítimos en las instituciones, debe responder a estas preguntas simples:

1. ¿Qué van a inyectar?

2. ¿Cómo y dónde separaron las células? ¿Se realiza en un simple consultorio con flujo laminar, o en una clínica habilitada para prácticas médicas siguiendo las normas de Bioseguridad y preparación?

3. ¿Quién hará el procedimiento?

4. ¿Cuándo funciona y no funciona?

5. ¿En qué ambiente lo van a inyectar? ¿Se realiza en un consultorio o una Sala Estéril ambientada para esta práctica?

6. ¿Cómo van a realizar el procedimiento?

7. ¿Cuál es el contaje de Células o Plaquetas aplicadas?

1. ¿Qué van a inyectar? ¿Qué son los productos regenerativos u ortobiológicos?

Son sustancias que pueden ser autólogos (del mismo paciente) o alogénicos (de otro paciente) e inyectarse para acelerar la cicatrización o permitir la regeneración de los tejidos ortopédicos. Esto incluye derivados como el plasma rico en plaquetas y células madre principalmente.

2. ¿Cómo y dónde separaron las células?

¿Se realiza en un simple consultorio con flujo laminar, o en una clínica habilitada para prácticas médicas siguiendo las normas de Bioseguridad y preparación?

Grave error que realizan aquellas personas no capacitadas correctamente en Medicina Regenerativa es la separación de los productos biológicos para aplicarse en una articulación o en un tejido blando por ejemplo, dentro de un consultorio medico.

Además de ser un sitio generalmente no habilitado por los Colegios de Bioquímicos segun la ley que lo establece, para obtener los productos y procesarlos, estos son sitios físicos donde no cumplen con los criterios de bioseguridad. Justamente por eso se les llama «Consultorio», para realizar consultas medicas, no aplicaciones o procedimientos.

Muchos profesionales demuestran que quizás por tener tecnologías económicas, como barreras físicas de bioseguridad sean guantes estériles, o cabinas de flujo laminar, esto lo tienen resuelto.

Lamentablemente sucede así. Para aplicar correctamente la Medicina Regenerativa, la obtención y separación de las Células o Concentrados con Plaquetas deben ser en sitios donde la bioseguridad esté garantizada, como por ejemplo, salas preparadas para la extracción y áreas de procesamiento específicas, como un Laboratorio, con duchas de aire, aire a presión positiva en la sala, cabinas de flujo laminar de seguridad biológica, y luz ultra violeta para el descanso de la sala previamente y posterior al procesamiento.

La única forma de realizar esto en un mismo lugar, es utilizando un sistema cerrado de procesamiento, donde el producto JAMÁS tendrá contacto con el exterior.

3. ¿Quién hará el procedimiento?

El procedimiento debe ser realizado por un médico entrenado en la materia de regeneración de tejidos. El Medico no únicamente debe saber de anatomía o estar acostumbrado a realizar aplicaciones con inyecciones, sino entender el momento clave de aplicar el producto regenerativo para gatillar las respuestas que se buscan obtener. Entender estos mecanismos, estamos hablando de bases esenciales moleculares para la regeneración de una estructura articular. Además el Medico deberá entender por qué se aplica y cuál es la respuesta del producto biológico que tendrá semana tras semana, cumpliendo con las fases de inflamación, proliferación y regeneración.

4. ¿Cuándo funciona y no funciona?

La parte más importante de la medicina es saber cuándo usar qué tratamiento y cuándo no usarlo. Esta última parte es muy crítica e importante, ya que no todos son candidatos para la aplicación de la Medicina Regenerativa.La misma tiene contraindicaciones qué deben conocerse correctamente.

Aplicar un producto regenerativo autólogo, no es garantía de que SIEMPRE pueda funcionar. Para conocer el procedimiento correcto se deben conocer y analizar datos correctamente del paciente.

Hay patologías que tienen menor o mayor respuesta y depende mucho del grado de avance. Conocer bien estos datos, la fisiopatologia y la capacidad del producto regenerativo para saber si podria funcionar o no es imprescindible. Ejemplo, nuestro de análisis de datos de seguimiento, mostró que pacientes mayores que tienen artosis de rodilla grado III-IV, nuestro procedimiento de células mesenquimales en el mismo día ayuda a prevenir un reemplazo de rodilla y mejorar la calidad de vida en un 67%.

5. ¿En qué ambiente lo van a inyectar? ¿Consultorio o una Sala Estéril ambientada para esta práctica?

Es muy importante que a la hora de realizar un procedimiento de Medicina Regenerativa, el medico que aplique este tratamiento, sepa que el mismo deberá llevarse en salas condicionadas específicas y no en un consultorio, de atención programada a los pacientes.La bioseguridad de estas terapias debe ser una garantía, cumpliendo con los requisitos internacionales y los cuidados inclusive hasta en la ropa del medico operador.

Existen muchos profesionales actualmente que aplican las terapias celulares sin barbijos, con guantes de nitrilo no esteriles, sin cofia y camisolin, sean estos productos conteniendo células o plasma rico en plaquetas, sin identificar correctamente los daños que pueden ocasionar cuando se aplican en un consultorio de atención médica.

Muchos productos son procesados y separados en el consultorio, con o sin cabina de flujo laminar, creyendo que la bioseguridad ambiental esta asegurada, cuando no es asi. La presion positiva de la sala es importantisima para evitar que el aire se contamine y se renueve filtradamente.

Los productos regenerativos deben ser aplicados en salas estériles o ambientadas para estas prácticas. Los procesamientos de estos productos, deben realizarse en ambientes o areas habilitadas específicamente por los entes reguladores, y cumpliendo ademas las normas internacionales sugeridas, por eso generalmente se sugiere ser aplicado en una Clínica, donde además pueda responder el Medico a las complicaciones que puedan existir. Muchos medicos utilizan las formas de separar estos productos, de manera cerrada, garantizando así la bioseguridad del equipo, pero claramente estos productos deben ser colocados en sitios donde la esterilidad exista.

6. ¿Cómo van a realizar el procedimiento?

Es importante que el Profesional Medico le explique como será todo el procedimiento. Desde la obtención y extracción de la fuente del producto, hasta la aplicación del mismo. Tambien es importante saber si el procedimiento es con anestesia o si el producto celular contiene ya anestesia. Vemos muy frecuentemente en videos difundidos publicamente por redes sociales, la aplicación de productos regenerativos con anestesia en la misma jeringa, donde la citotoxicidad celular está muy relacionada con los productos regenerativos.

7. ¿Cuál es el contaje de Células o Plaquetas aplicadas?

Tiene que tener muy en claro que un Medico que le aplique un producto regenerativo y no le otorgue el contaje celular del producto, sean celulas mesenquimales, celulas totales nucleadas de la medula osea, celulas de la fraccion estromal de la grasa o mismo el plasma rico en plaquetas, claramente, le ha realizado una terapia que no sabe lo que ha colocado.

La importancia de la contabilizacion celular es clave y es lo que permite saber la orientacion terapeutica que tendrá el medico y el paciente.

La contabilizacion celular se puede realizar muy facilmente por un personal capacitado, el problema es que muchas personas no lo saben hacer porque no se capacitan.

A su vez, no solo se recomienda un contaje celular, sino que se recomiendan testeos de los productos para saber si son productos con celulas vivas, si se pudieron haber contaminado, y esto se puede realizar con técnicas muy sencillas.

En conclusión… empezamos a entender por qué en Argentina y también en Latinoamerica, las buenas prácticas de la Medicina Regenerativa son importantes y claves para el buen desarrollo de la misma y que no sean terapias catalogadas como fraudulentas o milagrosas.

A su vez, los especialistas en Celulas Madre, o Terapia celular o en Medicina Regenerativa, no existen ni son legalmente avalados.

Si existen profesionales vinculados a la Biologia Molecular, Fisiologia Celular, Hemoterapistas o Especialistas en Rehabilitacion o Traumatología, que serian los que podrían estar íntimamente relacionado con estas terapias regenerativas.

Aquellos Médicos que realicen Medicina Regenerativa y tengan el aval académico o científico comprobable, pueden llamarse «Expertos en Medicina Regenerativa y Terapia Celular.»

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